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過程方法在認(rèn)證審核中的應(yīng)用
發(fā)布時間:2011-4-15     來源:     本文閱讀:9872 次
過程方法是2000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項原則之一,過程模式的應(yīng)用是2000版的主要特征,但標(biāo)準(zhǔn)對過程方法在認(rèn)證審核中的應(yīng)用方法沒有做出詳細(xì)的解釋。本文提出了過程方法在認(rèn)證審核中的應(yīng)用模式,供大家討論。

一、申請認(rèn)證的組織應(yīng)提交的資料與信息
1
、組織提交的信息與資料應(yīng)包括:
——組織基本信息:法律地位文件、聯(lián)絡(luò)信息、組織員工人數(shù)等;
——申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍與責(zé)任;
——申請認(rèn)證的現(xiàn)場及其活動;
——質(zhì)量體系文件;
——能說明組織過程績效的指標(biāo)及其發(fā)展趨勢。
2
、組織基本信息:
各認(rèn)證機構(gòu)的申請表均已包括這方面的內(nèi)容,這里不再贅述。
3
、申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍與責(zé)任
a)    
產(chǎn)品:應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品的名稱與型號,必要時提供產(chǎn)品清單。產(chǎn)品的歸類直接影響過程方法的應(yīng)用,也影響到審核組專業(yè)能力的配備。生產(chǎn)或服務(wù)流程不同、功能不同的產(chǎn)品應(yīng)被視為不同的產(chǎn)品類別。
b)    
設(shè)計責(zé)任:對設(shè)計責(zé)任的描述可以包括:無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任(組織按照顧客提供的設(shè)計文件進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn),組織不定義產(chǎn)品的特性)、全部產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任(由組織定義產(chǎn)品的全部特性)、部分產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任(組織負(fù)責(zé)部分設(shè)計工作,如按照顧客的設(shè)計文件生產(chǎn)試制樣件供顧客進(jìn)行設(shè)計驗證與確認(rèn)、或設(shè)計由顧客提供但組織有權(quán)進(jìn)行產(chǎn)品更改等)、與顧客聯(lián)合設(shè)計產(chǎn)品(顧客與組織的設(shè)計人員組織設(shè)計小組進(jìn)行聯(lián)合設(shè)計,共同承擔(dān)設(shè)計責(zé)任)。組織應(yīng)說明設(shè)計責(zé)任的詳細(xì)情況。
c)    
顧客:組織應(yīng)說明其產(chǎn)品的顧客信息。對相同的產(chǎn)品,組織可能只對部分顧客負(fù)有設(shè)計責(zé)任,也有些產(chǎn)品面對不同的顧客,產(chǎn)品的生產(chǎn)控制流程也不同。當(dāng)然,有些產(chǎn)品是面向廣大的潛在顧客的。
4
、申請認(rèn)證的現(xiàn)場及其活動
a)    
現(xiàn)場:組織的注冊現(xiàn)場與生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場,應(yīng)逐一列出;
b)    
現(xiàn)場的活動:應(yīng)描述每一現(xiàn)場的活動。如某個現(xiàn)場是公司總部,負(fù)責(zé)財務(wù)、銷售、設(shè)計等;兩個制造現(xiàn)場,一個負(fù)責(zé)油漆、電鍍、熱處理,一個負(fù)責(zé)機加工、裝配;五個服務(wù)現(xiàn)場,負(fù)責(zé)不同區(qū)域的售后服務(wù)。
c)    
外包過程:說明資源管理和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有哪些外包過程。
5
、質(zhì)量體系文件
    
質(zhì)量體系文件包括:
質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件(標(biāo)準(zhǔn)要求的、根據(jù)組織需要編制的)。
6
、能說明組織過程績效的指標(biāo)及其發(fā)展趨勢
   
我們要求審核員要審核“過程的監(jiān)視與測量”,同時,審核組要對組織的質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行評價。同樣,組織在體系運行中,要在內(nèi)審和管理評審中評價質(zhì)量管理體系的有效性。要確認(rèn)體系有效性,不是通過組織是否按文件運行并保持記錄就可以得出結(jié)論的,有效性應(yīng)該通過過程的可以測量的指標(biāo)來評價。如果一個組織在建廠開始就按照文件化的體系運行,那么,要多長時間才可以評價這個體系運行的有效性呢?基于這種考慮,很多機構(gòu)要求組織的質(zhì)量管理通知要運行3個月以上才能進(jìn)行現(xiàn)場審核。現(xiàn)在,我們要求這種評價建立在可以測量的指標(biāo)上,是因為,我們應(yīng)建立評價體系有效性的基礎(chǔ)。

二、審核策劃與審核計劃
1
、文件審核階段
   
使用過程方法,本階段要強調(diào)兩個主要目的:確認(rèn)文件是否滿足要求、是否有足夠的編制審核計劃的信息。
    
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo):標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量方針和目標(biāo)都有明確的要求,這里要提出的是目標(biāo)與過程方法的關(guān)聯(lián)。標(biāo)準(zhǔn)要求在適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟紊辖①|(zhì)量目標(biāo),也就是說:目標(biāo)要覆蓋適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟巍R獙崿F(xiàn)一項職能,可能需要建立一個或幾個過程,而且因組織的規(guī)模和管理模式的不同,可能一個“過程”有幾個“子過程”,每個“子過程”可能有幾個“子子過程”。過程的建立是為了實現(xiàn)職能及其目標(biāo),因此對目標(biāo)的審核要結(jié)合職能的定義,或者直接結(jié)合過程的定義。在文件審核階段,主要關(guān)注目標(biāo)的充分性,可以適當(dāng)?shù)年P(guān)注目標(biāo)的適宜性。充分性即目標(biāo)是否覆蓋適當(dāng)?shù)穆毮芑蜻^程;適宜性可以考慮目標(biāo)是否按照質(zhì)量方針展開,目標(biāo)是否體現(xiàn)方針的要求。對目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性的評價也是現(xiàn)場審核的主要內(nèi)容之一。
質(zhì)量手冊的內(nèi)容在標(biāo)準(zhǔn)4.2.2中有明確的規(guī)定,對其中“質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述”的要求,應(yīng)該加以明確,如果只是對標(biāo)準(zhǔn)的每一條款作出說明,不能認(rèn)為滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)當(dāng)有針對這一要求的專門表述,可以但不限于使用文字、過程路徑圖、過程矩陣表等方法。當(dāng)然,如果組織提供了完整的程序文件(即對組織識別的每一過程均有文件支持),審核組也可以通過這些文件了解過程間的相互作用。有些組織規(guī)模很大,其提供的程序文件往往只能說明最高一級的機構(gòu)間的關(guān)系,尤其是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的描述很簡單,對合理安排審核時間非常不利。了解組織識別的過程對審核策劃有直接的影響,因此,在文件審核中,應(yīng)關(guān)注對標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述”的要求的滿足程度。
標(biāo)準(zhǔn)沒有強調(diào)手冊的文字內(nèi)容覆蓋ISO90012000的各條款,而要按照標(biāo)準(zhǔn)4.2.2的要求去評價質(zhì)量手冊的符合性。標(biāo)準(zhǔn)也沒有規(guī)定手冊的形式。
如果手冊和提交的程序文件不能充分體現(xiàn)組織識別的過程,可以要求組織進(jìn)一步提交相關(guān)的文件資料。如果組織不能提供文字資料,則應(yīng)安排預(yù)訪問,并在預(yù)訪問后出具《文件審核報告》。
預(yù)訪問與預(yù)審核是不同的:預(yù)訪問的目的是為了編制有效的審核計劃,不應(yīng)該對組織的體系運行狀況進(jìn)行評價。預(yù)訪問應(yīng)該了解組織的結(jié)構(gòu)、過程、過程間的關(guān)系、過程與機構(gòu)/現(xiàn)場的關(guān)系。
2
、審核組與審核計劃
過程方法對審核員有要求,但對審核組不應(yīng)該有特別的要求。
對于組長如何在審核計劃中體現(xiàn)過程方法的應(yīng)用,我在下面介紹三個體現(xiàn)過程方法的審核計劃的例子,這三個例子分別代表了三種審核思路:
l    
以過程為主導(dǎo)的審核計劃(A
l    
以產(chǎn)品為主導(dǎo)的審核計劃(B
l    
以部門為主導(dǎo)的審核計劃(C

以過程為主導(dǎo)的審核計劃(A):

審核員    沈?qū)?/SPAN>
            標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求    備注
6/6 8:30~12:00    
管理過程    4.1/5.1~5.6/8.2.2/8.4    
   13:00~15:00    
文件控制    4.2.2/4.2.3/4.2.4    
   15:00~17:00    
人力資源    6.1/6.2    
7/6 8:00~11:00    
產(chǎn)品質(zhì)量    7.4.3/8.2.4/8.3    
   11:00~12:0013:00~15:30    
輪轂軸承的生產(chǎn)現(xiàn)場    7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4    
  15:30~16:30    
審核組會議與跟蹤審核  16:30~17:15    審核組與組織管理層溝通        

審核員    何和合
            標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求    備注
6/6 8:30~10:30    
顧客要求、交付與顧客滿意    7.2/8.2.1/7.5.1/7.5.4    
   10:30~12:00   13:00~15:30    
產(chǎn)品實現(xiàn)策劃    7.1/7.3/7.5.2    
   15:30~17:00    
采購    7.4.1/7.4.2    
7/6 8:00~10:00    
設(shè)備設(shè)施資源    6.1/6.3    
   10:00~12:00   13:00~15:30    
物流、后視鏡的生產(chǎn)現(xiàn)場    7.5.5/7.5.1/7.5.3/6.4    
  15:30~16:30    
審核組會議與跟蹤審核        
  16:30~17:15    
審核組與組織管理層溝通        

說明:
a)    
當(dāng)組織提交了過程清單時,審核計劃中的“過程”應(yīng)直接使用組織識別定義的過程名稱。
b)    
本計劃要求審核員在審核所有過程時將標(biāo)準(zhǔn)5.4.1/8.2.3/8.5的要求作為審核方法的一部分,而不是在計劃中反應(yīng)。對標(biāo)準(zhǔn)4.1/5.5.3/6.2/4.2.3/4.2.4的要求,審核員也應(yīng)在每一過程的審核中予以關(guān)注,但不一定作為必須檢查的要求。
c)    
在編制日程安排時,對審核員的分工應(yīng)考慮將產(chǎn)品實現(xiàn)的審核盡可能安排在一個人的日程里,另一組以管理過程和公共過程為主,這樣在日程上也體現(xiàn)了過程方法,同時減少了審核員之間的溝通要求,便于評價組織體系的總體狀況。
d)    
在計劃中未明確部門、車間,意味著在審核時以過程為核心,審核員要審核與此過程有關(guān)的部門,可以在會議室完成除生產(chǎn)現(xiàn)場(含物流)外的審核活動。審核肯定會有交叉,但能較準(zhǔn)確地評價每一過程及過程間的聯(lián)系。
以產(chǎn)品為主導(dǎo)的審核計劃(B):

審核員    沈?qū)?/SPAN>
            標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求    備注
6/6 8:30~12:00    
管理過程    4.1/5.1~5.6/8.2.2/8.4    
    
午餐        
   13:00~17:007/6 8:00~12:00    
輪轂軸承的產(chǎn)品實現(xiàn)過程    7.2/7.1/7.3/6.1/6.3/7.5.2/7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.1/7.5.3/6.4/8.2.4/8.38.2.1/7.5.4/7.5.5    
    
午餐        
13:00~15:00    
文件控制    4.2.2/4.2.3/4.2.4    
  15:00~16:15    
審核組會議與跟蹤審核        
  16:15~17:00    
審核組與組織管理層溝通        

審核員    何和合
            標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求    備注
6/6 8:30~12:00   13:00~17:007/6 8:00~9::30    
前照燈的產(chǎn)品實現(xiàn)過程    7.2/7.1/7.3/6.1/6.3/7.5.2/7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.1/7.5.3/6.4/8.2.4/8.38.2.1/7.5.4/7.5.5    
   9:30~12:00    
人力資源    6.1/6.2    
       
午餐        
7/6 13:00~15:00    
設(shè)備設(shè)施資源    6.3    
  15:00~16:15    
審核組會議與跟蹤審核16:15~17:00    審核組與組織管理層溝通        

說明:
a)    
以產(chǎn)品為主的審核計劃格式是在第一種格式的基礎(chǔ)上加以變化,主要是針對一個組織申請注冊幾個種類的產(chǎn)品。對一個產(chǎn)品的全部的實現(xiàn)過程進(jìn)行系統(tǒng)化的審核有助于審核組了解每一類產(chǎn)品的詳細(xì)情況,以便合理的確定注冊的產(chǎn)品范圍,同時進(jìn)一步簡化了審核組內(nèi)的溝通。這種審核計劃的弱點是有相當(dāng)多的部門會接受幾次審核,尤其是在組織內(nèi)分工不是以產(chǎn)品為主時。
b)    
其他的說明與第一種格式相同。

以部門為主導(dǎo)的審核計劃(C):

審核員    沈?qū)?/SPAN>
時間    部門    過程    相關(guān)要求    備注
6/6 8:30~10:30    
管理層    管理評審過程改進(jìn)管理過程    4.1/5.1~5.6/8.4/8.5    
   10:30~12:0013:00~17:00    
質(zhì)量部    內(nèi)部審核過程文件控制過程記錄管理過程產(chǎn)品檢驗過程實驗室管理過程不合格品控制過程量具管理過程    4.2.2/4.2.3/4.2.4/7.4.3/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.4/8.5    
7/6 8:00~10:00    
人力資源部    人力資源管理過程    6.1/6.2    
10:00~12:00    
采購部    供應(yīng)商的選擇與評價    7.4.1/7.4.2    
13:00~14:15    
機加車間    機加工    7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4    
14:15~15:30    
熱處理車間    材料處理    7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4    
15:30~16:30    
會議室    審核組會議        
16:30~17:00    
會議室    審核組與管理層溝通        

審核員    何和合
時間    部門    過程    相關(guān)要求    備注
    
銷售部    投標(biāo)管理過程合同管理過程交付與售后產(chǎn)品質(zhì)量顧客滿意度管理過程    7.2/7.5.1/8.2.1/8.3    
    
產(chǎn)品部    產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)生產(chǎn)準(zhǔn)備控制過程產(chǎn)品與工藝更改控制工藝管理過程    7.1/7.3/7.5.2/    
    
制造部    生產(chǎn)計劃與批次管理設(shè)備與工裝管理物流控制與現(xiàn)場管理    7.5.1/7.5.3/6.1/6.3/7.5.5    
13:00~14:15    
注塑車間    注塑    7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4    
14:15~15:30    
裝配車間    裝配    7.5.1/7.5.3/7.5.5/6.4    
15:30~16:30    
會議室    審核組會議        
16:30~17:00    
會議室    與管理層溝通        
                

說明:
a)    
以部門為主編制審核計劃時,也要了解組織的過程識別狀況,對過程的描述不應(yīng)該是標(biāo)準(zhǔn)的條款名稱。組織提供的“過程路徑圖”是編制計劃的基礎(chǔ)。
b)    
在對部門的每一過程進(jìn)行審核時,標(biāo)準(zhǔn)4.1/5.4.1/8.2.3/8.5的要求是必須審核的內(nèi)容。
c)    
在部門審核中,應(yīng)以部門為主,但如果某一過程涉及其他部門,仍應(yīng)該以過程為主線,對相關(guān)部門進(jìn)行跟蹤審核,以確保對過程審核的完整性。
d)    
按部門安排審核計劃對審核組內(nèi)部溝通的要求較高,尤其是組織過程識別的文件化不理想時。審核組要了解每個部門的實際功能、各部門的接口,當(dāng)組織規(guī)模較大時,各層次的部門間關(guān)系對合理安排審核時間有較大的影響。因此,在應(yīng)用過程方法審核時,嚴(yán)格遵守時間安排是很困難的。審核組要隨時關(guān)注審核的進(jìn)展,及時對時間安排作出合理調(diào)整。

總之,這三種計劃各有利弊,需審核組長具體分析受審核方的規(guī)模、產(chǎn)品(服務(wù))和過程情況,選擇采用上述的審核思路。

三、現(xiàn)場審核階段

1
、檢查表示例:
審核過程    供應(yīng)商的選擇與評價
審核部門/現(xiàn)場    采購部、質(zhì)量部、產(chǎn)品部
要審核的活動和績效指標(biāo)    開發(fā)需求、現(xiàn)場評價、零件評價、周期性評價、合格名單、供應(yīng)商改進(jìn)。成本、供應(yīng)商及時交付、問題的數(shù)量
相關(guān)要求條款    7.4.1/7.4.2/4.1/5.4.1/4.2.4/8.2.3/8.4/8.5
          條款    判斷
        

說明:
a)    
審核的過程、部門/現(xiàn)場:要按照審核計劃的安排填寫;
b)    
要審核的活動和績效指標(biāo):依據(jù)組織提供的程序文件或其他的的信息在審核開始前填寫,如果組織沒有提供文件,審核員在每一過程的審核開始前要了解過程的要素:活動、相關(guān)人員/部門、實現(xiàn)過程的方法、過程需要的資源、過程的輸入、過程的輸出、如何評價過程。
c)    
相關(guān)要求條款:填寫審核的核心條款及相關(guān)條款,當(dāng)然要體現(xiàn)PDCA
d)    
審核記錄:記錄交談、觀察的結(jié)果,記錄查閱的文件、記錄的名稱和編號,對發(fā)現(xiàn)的不符合要詳細(xì)記錄。
e)    
判斷:不符合及其性質(zhì)的標(biāo)記

2
、不符合報告示例

審核過程    供應(yīng)商選擇與評價
場所、部門    采購部、質(zhì)量部、技術(shù)部
要求條款    7.4.1/4.2.4
審核員    沈?qū)?/SPAN>    組織陪同人員    李四
不符合事實與性質(zhì):審核供應(yīng)商的選擇,程序要求對供應(yīng)商提交的試用零件進(jìn)行試驗、試裝,根據(jù)試驗和試裝的結(jié)果決定是否采用該型號的零件。軸承用外圈毛坯由“東方紅零件公司”供應(yīng),但相關(guān)的三個部門不能提供1004外圈毛坯的試驗和試裝記錄。抽樣的其他零件未見此類現(xiàn)象。
不符合要求:不符合程序文件《XXXX》的要求。不符合標(biāo)準(zhǔn)7.4.1關(guān)于“評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄,應(yīng)予以保持”的要求
審核組長        受審核方確認(rèn)    

說明:
a)    
審核過程:填寫被審核過程的名稱;
b)    
場所、部門:填寫不符合事實涉及的場所和部門,不一定是一個場所或一個部門;
c)    
要求條款:填寫不符合事實涉及的標(biāo)準(zhǔn)的主要條款和相關(guān)條款;當(dāng)一個不符合發(fā)生在某個過程,這個過程的相應(yīng)條款為不符合的過程條款,如果不符合還涉及該過程的目標(biāo)或改進(jìn)或數(shù)據(jù)分析或過程監(jiān)測,那么相應(yīng)的5.4.1/8.5/8.4/8.2.3等標(biāo)準(zhǔn)條款為不符合的相關(guān)條款。d)    不符合事實與性質(zhì):詳細(xì)描述不符合的事實,并說明對過程的影響(是否構(gòu)成系統(tǒng)性、對過程符合性、有效性、效率的影響),并根據(jù)影響判斷不符合的嚴(yán)重程度。
e)    
不符合要求:填寫與不符合事實相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求的條文內(nèi)容,或者是相關(guān)的過程規(guī)定。

3
、過程識別的審核
   
在現(xiàn)場審核中,唯一需要提醒的是對過程識別的審核,在原有的審核概念中,對體系策劃的審核比較少,大家認(rèn)為文件化的結(jié)果就是審核需要的證據(jù),事實上,策劃本身是一個過程,應(yīng)該對這一過程進(jìn)行更多的審核,因為,組織最初的體系策劃往往是以咨詢機構(gòu)為主進(jìn)行體系的策劃,在認(rèn)證注冊完成后,體系的維護將由組織自行負(fù)責(zé),因此,體系的策劃和維護能力是需要通過審核來證實的。組織應(yīng)該提供策劃過程的證據(jù),盡管不一定需要文件化的證據(jù),但仍然要對體系策劃主管人員的策劃能力及對過程方法的理解進(jìn)行有效的審核與評價。

4
、審核報告:
   
   
在審核的綜合評價中,應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求進(jìn)行總結(jié)。
    
a)    
識別質(zhì)量管理體系所需的過程,及其在組織中的應(yīng)用:
應(yīng)描述組織的過程識別的結(jié)果,如文件化的過程有哪些,對過程識別的充分性做出結(jié)論。作為過程方法的審核,過程識別的充分性及適當(dāng)?shù)奈募窃u價組織質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),后續(xù)的評價都是在本要求的基礎(chǔ)上展開的。
b)    
確定這些過程的順序和相互作用:
過程的接口、過程的所有者等是否明確,并在組織內(nèi)得到有效的溝通。
c)    
確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法:
過程的展開是否適宜、充分、有效。為保證過程的有效運行,是否制定了適宜、充分的作業(yè)文件,對過程的接受準(zhǔn)則、過程實現(xiàn)的方法是否有規(guī)定。
d)    
確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和的對這些過程的監(jiān)視:
資源的充分性,對人力資源、設(shè)施/設(shè)備資源、信息資源、技術(shù)方法資源等資源的現(xiàn)狀及其與過程目標(biāo)的適宜關(guān)系的評價。
e)    
監(jiān)測、測量和分析這些過程;
對標(biāo)準(zhǔn)8.2/8.4要求的總結(jié),從顧客滿意、內(nèi)審、過程與產(chǎn)品監(jiān)測及其分析方面分別加以評價。
f)    
實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
對組織改進(jìn)能力與改進(jìn)現(xiàn)狀的描述。對組織在產(chǎn)品、過程、資源、管理體系方面的改進(jìn)分別加以描述。
審核報告應(yīng)力求簡潔明確,報告的結(jié)論應(yīng)與審核發(fā)現(xiàn)相對應(yīng)。評價應(yīng)偏重組織的優(yōu)點與改進(jìn)需求。對一般現(xiàn)象,有最終結(jié)論作總結(jié)就可以了。第三方審核只評價申請組織是否可以注冊,而注冊的準(zhǔn)則不涉及注冊組織的優(yōu)秀程度,審核員不應(yīng)將重點放在對程度的描述上,不論你對組織的優(yōu)秀程度作了多詳細(xì)的描述,你都要對審核組的最終結(jié)論負(fù)責(zé),是否推薦組織注冊或保持注冊資格才是最重要的結(jié)論。而注冊的準(zhǔn)則往往與不符合報告的數(shù)量、性質(zhì)及其是否關(guān)閉有關(guān),而與組織的優(yōu)秀程度無關(guān)。

過程方法在審核中的應(yīng)用是一個不應(yīng)該成為問題的問題,但據(jù)筆者所知,在2000版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布三年多之后,過程方法在審核中的應(yīng)用仍不充分。筆者以為,審核文件的約束只是一種形式上的約束,過程方法的應(yīng)用形式可以是多種多樣的,要真正使用過程方法,最重要的是審核員對過程方法的準(zhǔn)確理解,因此,審核員本身才是應(yīng)用過程方法最主要的因素。


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